Boiron Test&Care Teste 2 em 1 Autoteste Nasal Gripe + COVID-19 1ud

Este kit es una inmunocromatografía de oro coloidal destinada a la detección cualitativa simultánea y a la

diferenciación de los antígenos de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2, de la gripe A y de la gripe B

en muestras de hisopos nasales humanos directos. Los signos y síntomas clínicos de la infección viral

respiratoria debido al SARS-CoV-2 y a la gripe pueden ser similares. Este kit es adecuado para la detección

sintomática o asintomática de casos sospechosos de SARS-CoV-2, gripe A y gripe B, pacientes con sospecha de

clústeres u otros individuos que necesiten un diagnóstico de infección por SARS-CoV-2, gripe A y gripe B. Los

niños y adolescentes menores de 18 años, o las personas que no puedan entender correctamente las

instrucciones, deben realizar la prueba bajo la supervisión de un adulto o de alguien que pueda entenderlas

correctamente.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y VIDA ÚTIL

1. Almacenar el producto a una temperatura de entre 2 °C y 30 °C, la vida útil es de 24 meses.

2. La tarjeta de prueba se debe utilizar inmediatamente después de abrir la bolsa.

3. Los componentes de la prueba deben estar a temperatura ambiente (15 °C a 30 °C) cuando se utilicen.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

1.para uso diagnóstico in vitro.

2. Esta prueba ha sido autorizada únicamente para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, gripe A/B; no

para otros virus o patógenos.

3. No utilice este kit después de la fecha de caducidad impresa en el exterior de la caja.

4. Los resultados de las pruebas se deben determinar de manera visual.

5. El rendimiento de la prueba depende de la calidad de la muestra obtenida, así como de la manipulación y el

transporte de la misma. Pueden producirse resultados incorrectos por una recogida o manipulación

inadecuada de la muestra.

6. No reutilice ningún componente del kit.

7. La obtención, el almacenamiento y el transporte adecuados de las muestras son fundamentales para la

realización de esta prueba.

8. Desechar los kits de pruebas usados como residuos domésticos normales de acuerdo con los requisitos

locales.

9. Tras la investigación, la solución de extracción contiene un 0,1 % de Tween 20, que tiene un buen efecto de

inactivación del virus.

10. Aunque la solución de extracción de este producto tiene el efecto de inactivar el virus, se recomienda

desechar todos los componentes del kit según las directrices de los requisitos reglamentarios locales o las

autoridades reguladoras.

11. Los niños y adolescentes menores de 18 años, o las personas que no puedan entender correctamente las

instrucciones, deben realizar la prueba bajo la supervisión de un adulto o de alguien que pueda entenderlas

correctamente

Lávese o desinféctese las manos. Asegúrese de que estén secas antes de empezar.

1. Compruebe la fecha de caducidad en el envase. No utilice si el kit está caducado.

2. Asegúrese de que el kit esté a temperatura ambiente antes de utilizarlo. Abra el paquete y extraiga 1 de cada uno de los componentes que se muestran a continuación para realizar una sola prueba. No abra los componentes individuales hasta que se le indique.

3. Abra el paquete protector del hisopo por el extremo del bastoncillo. Saque el hisopo.

4. Pase el hisopo por ambas fosas nasales:

Introduzca el extremo blando del hisopo en la fosa nasal hasta que sienta resistencia (entre 1,5 y 2,5 cm). Gire lentamente el hisopo, frotándolo suavemente por el interior de la fosa nasal al menos 5 veces para asegurarse de recoger tanto el moco como las células.

5. Repita este proceso con el mismo hisopo en la otra fosa nasal para asegurarse de extraer una muestra adecuada de ambas cavidades nasales.

6. Retire el hisopo de la fosa nasal.

7. Desenrosque la tapa del gotero tubo de extracción.

8. Coloque el hisopo con la muestra extraída en el tubo de extracción, sujete el extremo del hisopo con firmeza y presiónelo con fuerza contra la pared del tubo mientras gira el hisopo alrededor de la muestra durante unos 10 segundos (10 a 15 veces) desde el extremo del hisopo hacia la solución de extracción.

9. Retire el hisopo: al retirar el hisopo, apriete el extremo para eliminar tanto líquido como sea posible.

10. Enrosque la tapa del gotero en el tubo de extracción.

11.Saque el casete de prueba de su embalaje protector y colóquelo en una superficie plana y bien iluminada.

12. Compruebe el líquido para ver si hay burbujas del

tubo de extracción. Espere a que desaparezcan las burbujas, ya que pueden dar lugar a resultados inexactos. Retire la tapa blanca del tubo de extracción.

13.Aprieta y deje caer 3 gotas de líquido del tubo en el pocillo del casete de prueba. Es decir, añada 3 gotas de la solución de extracción en el pocillo de la muestra del

casete de prueba marcado con la letra “S” e inicie la medición del tiempo. Vuelva a colocar la tapa blanca en el tubo y

espere 20 minutos.

14. Mantenga el casete de prueba plano sobre la mesa. Lea los resultados en 20 minutos. No lea el resultado antes de 20 minutos o después de 25 minutos. Nota: Una línea de control (C) puede aparecer en la ventana de resultados en pocos minutos, pero una línea de prueba (T) puede tardar hasta 20 minutos en aparecer. Nota: Después de 25 minutos, el resultado puede ser inexacto.

Los siguientes componentes están incluidos en el kit de prueba rápida de detección de antígenos del

SARS-CoV-2, la gripe A y la gripe B:

1. Casete de test rápido.

2. Tubo de extracción (con solución de extracción).

3. Hisopo.

4. Instrucciones de uso.

Nota: De acuerdo con las especificaciones del embalaje del producto, cada prueba estará equipada con 1 casete

de prueba, 1 tubo de extracción (con solución de extracción), 1 hisopo, y cada paquete estará equipado con 1

instrucción de uso.

Materiales necesarios, pero no incluidos:

1. Reloj, cronómetro o cronógrafo.