Hemoal Pomada Rectal 30g

Alivio sintomático del dolor, picor o escozor asociado a hemorroides en adultos.

Los anestésicos locales no deben ser utilizados en pacientes con bloqueo cardíaco completo. No usar en caso de embarazo o lactancia a menos que haya sido recomendado por un profesional sanitario (ver sección 4.6). La efedrina debe utilizarse con precaución en pacientes con diabetes, glaucoma de ángulo cerrado, Fenómeno de Raynaud e hiperplasia prostática. Mantener una función intestinal normal mediante una dieta apropiada (frutas, verduras), una ingestión de líquidos adecuada y un ejercicio regular. Puede ser útil tomar simultáneamente algún laxante, aumentador del volumen o ablandador de las heces. Evitar un uso excesivo de laxantes, ya que podría producir pereza intestinal. En los mayores de 65 años y pacientes debilitados, debido a una mayor tendencia a la toxicidad sistémica se deberá reducir la dosis. No está recomendado para uso en niños debido a la escasez de datos sobre eficacia y seguridad.   Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcoholes de lanolina acetilados.

Hipersensibilidad a la benzocaína, hidrocloruro de efedrina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o al ácido para-aminobenzoico (PABA), parabenos o parafenilendiamina o tintes comerciales para el cabello ya que existe sensibilidad cruzada entre estos productos.  Historial de alergia a anestésicos locales. En pacientes con antecedentes, sospecha, o con un mayor riesgo de metahemoglobinemia (ver sección 4.8). No utilizar con sulfamidas (ver sección 4.5). No utilizar con inhibidores de la colinesterasa o en pacientes con actividad reducida de la  colinesterasa (ver sección 4.5). No utilizar con agentes simpaticomiméticos (ver sección 4.5). Debido a la presencia de efedrina, el uso del producto está contraindicado en:   Pacientes con enfermedad coronaria severa o trastorno cardiovascular.   Pacientes con hipertensión.   Pacientes con hipertiroidismo.   Pacientes que actualmente estén o hayan estado bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) durante las últimas 2 semanas. No aplicar en áreas extensas de piel, piel eccematosa, quemada por el sol, infectada o agrietada.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs): Las aminas simapaticomiméticas tales como la efedrina pueden producir interacciones hipertensivas con los inhibidores de la monoamina oxidasa (ver sección 4.3). Incluso a dosis terapéuticas la administración concomitante con fenotiazinas o IMAO puede producir incremento de la presión arterial o arritmia cardiaca e incluso provocar la muerte. Glucósidos cardíacos: El uso concomitante de glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) con efedrina puede incrementar el riesgo de arritmia o infarto de miocardio. Antidepresivos: Los antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina) y los antidepresivos noradrenérgicos-serotoninérgicos pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares con efedrina. Agentes simpaticomiméticos: El uso concomitante de efedrina con otras aminas simpaticomiméticas puede aumentar el riesgo de hipertensión y otros efectos secundarios cardiovasculares. Agentes antihipertensivos beta-bloqueantes: La asociación de este medicamento con agentes antihipertensivos beta-bloqueantes puede conducir a una reducción de la eficacia de estos últimos. La efedrina puede reducir la eficacia de los beta-bloqueantes y otros antihipertensivos. Sulfamidas: No debe utilizarse a la vez que las sulfamidas, dado que en el metabolismo de la benzocaína aparece el ácido p-aminobenzoico que puede inhibir la acción de aquellas. Inhibidores de la colinesterasa: No utilizar conjuntamente con inhibidores de la colinesterasa, ya que inhibe el metabolismo de la benzocaína. Alcaloides del cornezuelo de centeno: Riesgo de vasoconstricción y / o hipertensión cuando se utilizan en combinación con la efedrina. Linezolid: Riesgo de hipertensión interacciones entre la efedrina y linezolid. Bloqueantes de las neuronas adrenérgicas: La efedrina puede reducir o abolir los efectos antihipertensivos de la guanetidina. Supresores del apetito y psicoestimulantes de tipo anfetamínico: Riesgo de hipertensión y aumento del ritmo cardíaco con el uso concomitante de la efedrina y la sibutramina. Anestésicos halogenados: La efedrina debe utilizarse con precaución en pacientes sometidos a anestesia con anestésicos halogenados, puesto que puede inducir fibrilación ventricular. Anestésicos locales tipo éster:  Puede existir reacción cruzada entre la benzocaína y otros anestésicos locales tipo éster. Teofilina: Aumento del riesgo de reacciones adversas después de la administración concomitante de teofilina y efedrina. Dexametasona: La efedrina aumenta la eliminación de la dexametasona. Doxapram: Riesgo de hipertensión cuando se utiliza en combinación con la efedrina. Oxitocina: Riesgo de hipertensión cuando se utiliza en combinación con la efedrina.   Interacciones con pruebas de diagnóstico: No utilizar benzocaína 72 horas antes de la realización de la prueba de punción pancreática con bentiromida, ya que existe la posibilidad de interferencia en el resultado de la misma.

La efedrina atraviesa la placenta y se asocia con el aumento y variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal. Hay una cantidad limitada de datos sobre el uso de benzocaína y efedrina hidrocloruro en mujeres embarazadas. No utilizar durante el embarazo sin consultar previamente a un médico.La efedrina se excreta en la leche materna y se ha asociado con irritabilidad y trastornos del sueño en lactantes. No hay suficiente información sobre la excreción de los metabolitos de la benzocaína y del clorhidrato de efedrina en la leche humana. No utilizar durante el embarazo sin consultar previamente a un médico.No tiene efectos conocidos.

Si los síntomas anorrectales (dolor, picor y escozor) se agravan o no mejoran en 7 días o apareciese hemorragia, se deberá reevaluar la situación clínica. Posología Adultos Se administrará de manera tópica una fina capa de pomada sobre la zona afectada limpia y seca, por la mañana, por la noche y después de cada defecación, en general de 3 a 4 veces al día. Si la pomada se ha de aplicar en el interior del recto, se enrosca en el tubo la cánula y se inserta la punta en el ano. A continuación, aplicar una pequeña cantidad de pomada ejerciendo una ligera presión sobre el tubo. La higiene personal es fundamental para controlar los síntomas hemorroidales. Por ello, se debe mantener limpia la zona, para lo que se recomienda lavarla sobre todo después de cada defecación, con un poco de jabón suave y secarla, sin frotar, con una toalla limpia. Mayores de 65 años y pacientes debilitados: reducir la dosis o frecuencia (ver sección 4.4). Niños: no se debe utilizar en esta población. Forma de administración Vía rectal. Lavar las manos antes y después de cada aplicación. Por razones de higiene y para evitar infecciones, la cánula se debe usar sólo por un único paciente.

Las reacciones adversas que han sido asociadas con benzocaína y efedrina hidrocloruro se presentan a continuación, tabuladas por clase de órgano o sistema y frecuencia según la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).  Dentro de cada agrupación por frecuencia las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad. Otras: Reacción anafilactoide (consistente en dermatitis de contacto), sensación de quemazón anal. El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas. Tabla de Reacciones Adversas:     Clasificación por órganos Frecuencia Reacción adversa Trastornos de la sangre y el sistema linfático Frecuencia no conocida Metahemoglobinemia? Trastornos del sistema inmunológico Muy raras Reacciones de hipersensibilidad? Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuencia no conocida Disminución del apetito?, hipopotasemia? Trastornos psiquiátricos Muy raras Ansiedad?, nerviosismo? Frecuencia no conocida Confusión?, depresión?, estados psicóticos?, miedo?, irritabilidad? Trastornos del sistema nervioso Muy raras Cefalea?, insomnio? Frecuencia no conocida Inquietud?, temblor?   Trastornos cardíacos Muy raras Palpitaciones? Frecuencia no conocida Taquicardia?, arritmia cardíaca?, dolor tipo anginoso?, bradicardia?, paro cardíaco? Trastornos vasculares Raras Isquemia? Frecuencia no conocida Hipertensión?, hemorragia cerebral?, hipotensión? Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia no conocida Edema pulmonar? Trastornos gastrointestinales Frecuencia no conocida Náuseas?, vómitos?, hipersecreción salivar? Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida Retención urinaria? Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuencia no conocida Astenia?, hiperhidrosis? Exploraciones complementarias Frecuencia no conocida Cambios en los niveles de glucosa en sangre?   ?Benzocaína; ? Hidrocloruro de efedrina     Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.esLa influencia de Hemoal y Hemoal Forte sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Cada gramo de Hemoal pomada rectal contiene: Benzocaína . 30 mg. Efedrina (hidrocloruro) . 2 mg.   Cada gramo de Hemoal Forte pomada rectal contiene: Benzocaína  . 60 mg. Efedrina (hidrocloruro) . 2 mg.   Excipiente(s) con efecto conocido Alcoholes de lanolina acetilados …. 50 mg.   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.