Magnesia San Pellegrino 3,6g 20 sobres

Tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Evitar el uso crónico de este medicamento.   Si los síntomas de estreñimiento empeoran o persisten tras 7 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica, ya que el estreñimiento puede ser síntoma de una afección orgánica.   En los casos de estreñimiento crónico de origen no orgánico, su corrección puede favorecerse con medidas generales como: dieta rica en fibra, ingestión de agua en cantidad adecuada, ejercicio físico y regulación del hábito de la defecación.   En el caso de que el paciente padezca insuficiencia renal no grave, es importante realizar una monitorización de los valores de electrólitos en sangre.   También se deberá realizar un especial control en pacientes que presenten enfermedades cardíacas, insuficiencia hepática, ancianos o pacientes debilitados.     Población pediátrica En niños de corta edad el uso de hidróxido de magnesio puede causar hipermagnesemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal o deshidratación.   Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, insuficiencia renal grave o en situaciones de desequilibrio hidroelectrolítico (riesgo de hipermagnesemia), algún síntoma de apendicitis, de obstrucción intestinal, hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada, colitis ulcerosa, colostomía, diverticulitis, ileostomía, diarrea crónica.

El hidróxido de magnesio y, en general los medicamentos que modifican el pH gástrico, pueden reducir la biodisponibilidad o retrasar la absorción de otros fármacos o provocar quelación o unión con otros medicamentos. Las modificaciones del pH gástrico pueden dar lugar a alteraciones en la liberación, disolución, solubilidad o ionización de diferentes sustancias que tengan un carácter ácido o básico débil. De igual manera, los medicamentos que incrementan el pH urinario, pueden acelerar la eliminación de fármacos de carácter ácido débil o reducirla en el caso de bases débiles.   La administración concomitante de hidróxido de magnesio puede aumentar la absorción de los siguientes fármacos: Antidiabéticos (clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida) Dicumarol: aunque no se han observado modificaciones del tiempo de protrombina en el hombre. No se produjeron modificaciones en la absorción de warfarina Levodopa Sulfamidas: el incremento del pH aumenta su disolución y absorción.   En algunos estudios, se ha descrito reducción de la absorción de otros medicamentos como: Atenolol: debido a una reducción en la disolución del betabloqueante. Ácido fólico: el uso prolongado con antiácidos que contienen magnesio puede disminuir la absorción del ácido fólico al reducir el pH del intestino delgado. Anticolinérgicos u otros medicamentos con actividad anticolinérgica: puede disminuir la absorción, reduciéndose la eficacia de los anticolinérgicos, y también la excreción urinaria se puede retrasar por alcalinización de la orina, lo que potenciará los efectos secundarios del anticolinérgico. Quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino, pefloxacino, enoxacino): por formación de complejos insolubles no absorbibles. Antagonistas de los receptores histamínicos H2: aumento del grado de ionización de este fármaco a pH más alto. Fosfatos orales: el magnesio puede unirse al fosfato y evitar su absorción. Sales de hierro: por formación de complejos insolubles no absorbibles. Tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, tetraciclina): su avidez por los cationes metálicos conlleva la formación de complejos estables que impiden la absorción del antibiótico. Además, es necesario un pH gástrico ácido para la disolución de las tetraciclinas, de forma que la administración de hidróxido de magnesio también reduce la absorción por este mecanismo Digoxina, fenitoína, captopril, ketoconazol, fenotiazinas (especialmente la clorpromazina oral), penicilamina, indometacina, clordiazepóxido, ácido alendrónico y ácido tiludrónico.   Estas interacciones se pueden evitar separando la administración del hidróxido de magnesio y de estos fármacos entre 2 y 3 horas.   La alcalinización de la orina secundaria a la administración del hidróxido de magnesio puede modificar la  excreción de algunos medicamentos;  habiéndose observado un aumento  de la excreción de salicilatos y una reducción de la eliminación de quinidina, de algunas anfetaminas y de la mecamilamina.   Se ha descrito que el uso simultáneo de medicamentos que contienen magnesio puede interferir con: Medicamentos con cubierta entérica: pueden hacer que la cubierta se disuelva con demasiada rapidez, lo que puede producir irritación gástrica o duodenal. Misoprostol: puede agravar la diarrea inducida por misoprostol. Resina de poliestirén sulfonato sódico: puede verse afectada la neutralización del ácido gástrico, dando lugar posiblemente a alcalosis sistémica. Vitamina D, incluyendo calcifediol y calcitriol: se puede producir hipermagnesemia, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal crónica.   La administración concomitante de hidróxido de magnesio puede disminuir la eficacia de: Metenamina: al inhibir su conversión a formaldehído. Pancreolipasa. Sucralfato: el antiácido puede interferir con la unión del sucralfato a la mucosa. Acidificantes urinarios, como cloruro de amonio, ácido ascórbico o fosfatos de potasio o sodio: los antiácidos pueden alcalinizar la orina y contrarrestar el efecto de los acidificantes urinarios.   Además se han descrito otras interacciones, sin mecanismo conocido, como el incremento de la velocidad de absorción de algunos antiinflamatorios (ibuprofeno, flurbiprofeno, ácido mefenámico o flufenámico).   Interacciones con pruebas de diagnóstico: Pruebas de detección de la secreción ácida gástrica (puede antagonizar el efecto de la pentagastrina y de la histamina). Concentraciones séricas de gastrina (puede aumentar). Concentraciones séricas de potasio (puede disminuir por el uso excesivo y prolongado). pH sistémico y urinario (puede aumentar).

Se debe administrar con precaución durante el embarazo evitando el empleo de dosis elevadas o durante periodos de tiempo prolongados, por el riesgo de hipermagnesemia. El magnesio se excreta en pequeñas cantidades por la leche materna, pero no se han observado alteraciones en los lactantes. No existe contraindicación para el uso de este fármaco durante la lactancia, únicamente la misma recomendación anterior de evitar dosis excesivas o consumos prolongados. No se dispone de datos sobre fertilidad en humanos

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Posología   Como laxante: 1 sobre al día en una única toma, preferentemente durante las mañanas en ayunas. Como purgante: de 2 a 3 sobres al día en una única toma o dividido en 2 tomas, según necesidad.   Forma de administración   Este medicamento se administra por vía oral. Verter el polvo en un vaso de agua. Es recomendable tomar cada dosis con abundante líquido (200 ml, un vaso lleno). Desleírlo completamente y beberlo.   Debido a que el efecto laxante suele manifestarse entre las 3 y 6 horas tras la administración e incluso antes, los laxantes salinos no suelen administrarse al acostarse o a última hora del día a menos que la dosis sea relativamente pequeña y se administre con alimentos.   Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento se deberá reevaluar la situación clínica. La administración concomitante del medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.

La reacción adversa que más se puede producir es la diarrea y la más grave es la hipermagnesemia.   Durante el periodo de utilización del hidróxido de magnesio como laxante, purgante y antiácido se han notificado las siguientes reacciones adversas:   Trastornos gastrointestinales Frecuentes (>1/100 a 1/10): diarreas Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Dolor abdominal   Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy raras(<1/10.000): Hipermagnesemia. Se ha observado hipermagnesemia tras la administración prolongada de hidróxido de magnesio en pacientes con insuficiencia renal.   Notificación de sospechas de reacciones adversas:   Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es.La influencia de este medicamento sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Cada sobre contiene: Hidróxido de magnesio ….3,6 g   Excipientes con efecto conocido: sacarosa …0,4 g   Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.