Tavonin 120mg 30 comprimidos recubiertos

Tratamiento sintomático de alteraciones en la microcirculación cerebral (como vértigos y tinnitus) o de los síntomas asociados a insuficiencia circulatoria en las extremidades (tales como calambres y sensación de frío en las piernas). Este medicamento está indicado en adultos.

No está recomendado el uso de Tavonin 120 mg en niños y adolescentes menores de 18 años.   Si durante el tratamiento continuo y regular a las dosis recomendadas de este medicamento los síntomas empeoran o persisten, se deberá evaluar la situación clínica.   Estudios clínicos con el medicamento no muestran ninguna evidencia de una interferencia con la coagulación de la sangre. Informes aislados indican la posibilidad de que preparaciones que contienen Ginkgo podrían aumentar la tendencia al sangrado. Los pacientes con tendencia patológica al sangrado (diátesis hemorrágica), en tratamiento simultáneo con medicamentos anticoagulantes, deberán consultar al médico antes de utilizar el medicamento. Se recomienda suspender el tratamiento de Tavonin, 3-4 días antes de cualquier intervención quirúrgica.   No puede excluirse que las preparaciones de Ginkgo ocasionen la aparición de ataques en pacientes epilépticos. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o mala absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Hipersensibilidad al extracto de Ginkgo biloba o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No administrar en caso de embarazo.

No existen interacciones clínicamente relevantes conocidas hasta la fecha.

Como precaución general y debido a la falta de datos, este preparado no debe tomarse durante el embarazo (ver apartado 4.3).   No se dispone de datos clínicos sobre su utilización durante la lactancia, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante la misma.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Duración del tratamiento:

En el tratamiento del vértigo la administración durante más de 8 semanas no aporta beneficio terapéutico.

En caso de tinnitus, la duración recomendada del tratamiento es de 12 semanas. Si no se observara mejoría en las 8 primeras semanas de tratamiento, no se recomienda continuar con el mismo, ya que la mejoría no es esperable.

Si los síntomas de la enfermedad se intensifican o agravan durante el tratamiento debe consultar al médico sobre la conveniencia de continuarlo.

Si toma más Tavonin del que debe:

No se conocen casos de sobredosis. Si usted ha tomado una gran cantidad de Tavonin comprimidos pueden verse aumentadas las reacciones adversas indicadas en la sección 4. Posibles efectos adversos.

En este caso, informe a su médico. Él decidirá qué medidas tomar.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfno.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Tavonin:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Tavonin:

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Adultos 1 comprimido al día (120 mg de extracto de Ginkgo biloba al día). En caso necesario, la dosis podrá aumentarse a dos comprimidos al día (240 mg de extracto de Ginkgo biloba al día). Niños y adolescentes: No se recomienda el uso de Tavonin en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de estudios clínicos en estas poblaciones. Por otra parte, las indicaciones de este medicamento no son relevantes para estas poblaciones. Duración del tratamiento: En el tratamiento del vértigo la administración durante más de 8 semanas no aporta beneficio terapéutico. En caso de tinnitus, si no se observara mejoría en las 8 primeras semanas de tratamiento, no se recomienda continuar con el mismo, ya que la mejoría no es esperable. El tratamiento debe llevarse a cabo durante al menos 12 semanas. Si los síntomas de la enfermedad se intensifican o agravan durante el mismo, se debe consultar al médico sobre la conveniencia de continuarlo.Vía oral. No tome los comprimidos estando en posición acostada. Los comprimidos deben ingerirse sin masticar con algo de líquido (preferiblemente con un vaso de agua). Se recomienda la toma de los comprimidos separada de las comidas.

Vía oral.

Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal y náuseas), pero también se han descrito reacciones dermatológicas, dolor de cabeza, mareos y vértigo o agravación del vértigo ya existente. Existen informes aislados que indican sangrado de órganos individuales, aunque no se ha establecido relación causal con Tavonin. En personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock alérgico o reacciones alérgicas de la piel (enrojecimiento, hinchazón, picor). Se desconoce la frecuencia de los efectos adversos descritos anteriormente. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia.   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.esNo se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de Caducidad:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

No necesita condiciones especiales de conservación.

2.2. Composición cualitativa y cuantitativaCada comprimido recubierto con película contiene:   Principio Activo:   120,0 mg de extracto seco de hojas de Ginkgo biloba EGb 761® (relación planta seca/extracto: 35-67:1), obtenido con acetona al 60% m/m, cuantificado a 26.4 ¿ 32.4 mg de glucósidos flavónicos y de 6.48 ¿ 7.92 mg de lactonas terpénicas, de las que 3.36 ¿4.08 mg son ginkgólidos A, B, y C, y 3.12 ¿ 3.84 mg son bilobálidos y no más de 0,6 microgramos son ácidos ginkgólicos.Lactosa (68,25 mg), almidón de maíz. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.