Thrombocid Forte 5mg/g Pomada 60g

Este medicamento es una pomada para uso cutáneo que aplicada sobre la piel mejora el flujo sanguíneo

favoreciendo la disolución de los coágulos. Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antivaricosos

tópicos.

Thrombocid Forte está indicado para:

· Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas con

varices en adultos.

· Alivio local sintomático de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños mayores de

1 año.

· Este medicamento es sólo para uso cutáneo (sobre la piel).

· Debe utilizarse sólo en piel intacta.

· Debe evitarse el contacto con los ojos.

· En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo

tromboembolismo), se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje.

· No debe utilizarse de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Thrombocid Forte sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o

insignificante.

Si usa más Thrombocid Forte del que debiera

· Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

· En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de

Información Toxicológica.

Si es alérgico (hipersensible) al pentosano polisulfato sódico o a cualquiera de los componentes de

Thrombocid Forte.

Si padece alteraciones importantes de la coagulación.

No aplicar sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.

· No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en la misma zona.

· Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

· Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

· No debe utilizar Thrombocid Forte durante el embarazo o la lactancia a no ser que su médico le indique lo contrario.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su

médico o farmacéutico si tiene dudas.

· Adultos y niños mayores de 1 año. Aplicar una fina capa de pomada sobre la zona de la piel afectada, 3 ó 4 veces al día.

· Niños menores de 1 año. No se recomienda usar Thrombocid Forte en niños menores de 1 año, debido a la falta de información en esta población.

Aplique el preparado efectuando un ligero masaje para facilitar la penetración y lávese las manos después de cada aplicación. Generalmente no hace falta vendaje, aunque puede cubrirse con una gasa o compresa si se cree necesario.

Si los síntomas empeoran o duran más de 5 días, o bien se produce irritación o empeoramiento, interrumpa la aplicación y consulte a su médico.

Si estima que la acción de Thrombocid Forte es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Uso cutáneo.   Adultos y niños mayores de 1 año: aplicar 3 o 4 veces al día una fina capa de pomada a lo largo de la zona afectada, distribuyéndola con un suave masaje. De ordinario no hace falta vendaje, pero puede cubrirse con una gasa o compresa si es necesario.   Niños menores de 1 año: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Thrombocid Forte en niños menores de 1 año.   Si los síntomas persisten más de 5 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.

Uso tópico y externo.

Al igual que todos los medicamentos, Thrombocid Forte puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).

Trastornos del sistema inmunológico.

Muy raros: reacciones alérgicas, en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse por picor e irritación, y que desaparecen al interrumpir el tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

· Mantener el tubo perfectamente cerrado.

· No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

· El principio activo es pentosano polisulfato sódico. Cada gramo de pomada contiene 5 mg de

pentosano polisulfato sódico.

· Los demás componentes (excipientes) son Alcohol cetoestearílico, cetomacrogol 1000, glicerol (E422), propilenglicol, oleato de decilo, fenoxietanol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de etilo (E214) y agua.

Aspecto del producto y contenido del envase

· Se presenta en tubos conteniendo 30, 60 y 100 g de pomada.

Información importante sobre algunos de los componentes de Thrombocid Forte

· Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene Alcohol cetoestearílico.

· Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de

etilo (E214) y parahidroxibenzoato de metilo (E218).

· Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene Propilenglicol como excipiente.

· Este medicamento contiene 50 mg de Propilenglicol en cada gramo de pomada.