Apiretal pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado en estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.
Enviado por DocMorris
Solución oral
Cómpralo antes de 11 horas y 58 minutos y recíbelo mañana
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Apiretal pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado en estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Apiretal.
- No exceder la dosis recomendada en la sección 3.
- En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia (disminución
de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), consultar
con el médico antes de tomar el medicamento.
- El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado.
- Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre
durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y
consultar al médico.
Niños
Se aconseja consultar al médico antes de administrarlo a niños menores de 3 años.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Si toma más Apiretal del que debe
Si ha tomado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya
que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de
intoxicación grave. Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida del apetito,
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de
100 mg por kg de peso en niños. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4
horas siguientes a la ingestión del medicamento.
En caso de que el paciente esté en tratamiento con barbitúricos o padezca alcoholismo crónico puede ser
más susceptible a una sobredosis de paracetamol.
En general, se realizará un tratamiento sintomático.
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que
utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados de dichas pruebas.
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece alguna enfermedad del hígado.
Toma de APIRETAL 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL con alimentos, bebidas y alcohol
Apiretal puede diluirse con agua, leche o zumo de frutas. La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede dañar el hígado.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos:
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes)
- Carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
- Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana, causante del SIDA).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso necesario, se puede utilizar Apiretal durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico o matrona si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Está destinado a su uso en niños entre 3 y 32 kg (aproximadamente de 0 a 10 años).
La dosis de Apiretal depende del peso del niño. La edad aproximada se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas, o 10 mg/kg cada 4 horas.
En niños menores de 3 años, se recomiendan los envases de 15 y 30 ml cuyo tapón cuentagotas (1)
permite dosificar la solución oral tanto en gotas (4 mg/gota) como en ml.
En niños de 3 o más años, se recomienda dosificar la solución oral en mililitros (ml) (100 mg/ml) mediante
la jeringa para uso oral (2) que incluyen los envases de 60 y 90 ml.
La jeringa para uso oral no debe usarse para dosificar en gotas.
Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente:
Peso del niño: Hasta 4 kg
Edad (orientativo): de 0 a 3 meses
Volumen en ml: 0,6 ml
mg de paracetamol: 60 mg
Equivalente en gotas: 15 gotas
Peso del niño: Hasta 8 kg
Edad (orientativo): de 4 a 11 meses
Volumen en ml: 1,2 ml
mg de paracetamol: 120 mg
Equivalente en gotas: 30 gotas
Peso del niño: Hasta 10,5 kg
Edad (orientativo): de 12 a 23 meses
Volumen en ml: 1,6 ml
mg de paracetamol: 160 mg
Equivalente en gotas: 40 gotas
Peso del niño: Hasta 13 kg
Edad (orientativo): de 2 a 3 años
Volumen en ml: 2,0 ml
mg de paracetamol: 200 mg
Equivalente en gotas: 50 gotas
Peso del niño: Hasta 18,5 kg
Edad (orientativo): de 4 a 5 años
Volumen en ml: 2,8 ml
mg de paracetamol: 280 mg
Equivalente en gotas: 50 gotas
Peso del niño: Hasta 24 kg
Edad (orientativo): de 6 a 8 años
Volumen en ml: 3,6 ml
mg de paracetamol: 360 mg
Equivalente en gotas: 50 gotas
Peso del niño: Hasta 32 kg
Edad (orientativo): de 9 a 10 años
Volumen en ml: 4,8 ml
mg de paracetamol: 480 mg
Equivalente en gotas: 50 gotas
Para un cálculo directo, también puede multiplicarse el peso del niño en kg por 0,15; el resultado son los ml
de Apiretal a administrar.
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Instrucciones para la correcta administración del preparado
Frascos de 15 y 30 ml con tapón cuentagotas (2 ml) de seguridad:
- Sujetar el frasco firmemente con una mano. Con la otra, coger el tapón entre los dedos pulgar e
índice sobre los dos triángulos indicados sobre el tapón con la palabra “PRESS”.
- Para abrir, presionar sobre los dos triángulos y desenroscar el tapón girándolo hacia la izquierda (en
sentido contrario a las agujas del reloj). Extraer la cantidad necesaria con ayuda del tapón cuentagotas.
Administrar directamente o diluir las gotas con agua.
- Para cerrar, girar el tapón hacia la derecha (en el sentido de las agujas del reloj) hasta el “click”.
- Tapar bien el frasco después de cada administración.
Frascos de 60 y 90 ml con tapón de rosca de seguridad, más jeringa para uso oral (5 ml):
- Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas en el tapón (en la primera apertura el precinto se
romperá).
- Introducir la jeringa para uso oral, presionando en el orificio del tapón perforado.
- Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria.
- Administrar directamente o diluir con agua, leche o zumo de frutas.
- La jeringa para uso oral debe lavarse con agua después de cada toma.
- Tapar bien el frasco después de cada administración.
Apiretal está destinado a su uso en niños entre 3 y 32 kg (aproximadamente de 0 a 10 años). Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en ml de la solución oral. La edad aproximada en función del peso se da a título informativo. La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas. Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente: Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses): 0,6 ml (60 mg), equiv. a 15 gotas. Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses): 1,2 ml (120 mg), equiv. a 30 gotas. Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses): 1,6 ml (160 mg), equiv. a 40 gotas. Hasta 13 kg (de 2 a 3 años): 2,0 ml (200 mg), equiv. a 50 gotas. Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años): 2,8 ml (280 mg) Hasta 24 kg (de 6 a 8 años): 3,6 ml (360 mg) Hasta 32 kg (de 9 a 10 años): 4,8 ml (480 mg) Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas. Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg. Dosis máximas recomendadas Ver sección 4.4. Frecuencia de administración Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o fiebre. En niños, deben espaciarse con regularidad, incluyendo la noche, preferentemente cada 6 horas y manteniendo entre ellas un intervalo mínimo de 4 horas. Insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas.Vía oral. En niños menores de 3 años, se recomienda dosificar la solución oral con el tapón cuentagotas que incluyen los envases de 15 y 30 ml, y que permite dosificar tanto en gotas (4 mg/gota) como en ml. Para la correcta administración de estos envases (con tapón cuentagotas de seguridad) seguir estas instrucciones: 1 y 2.- Sujetar el frasco firmemente con una mano. Con la otra, coger el tapón entre los dedos pulgar e índice sobre los dos triángulos indicados sobre el tapón con la palabra ¿PRESS¿. 3.- Para abrir, presionar sobre los dos triángulos y desenroscar el tapón girándolo hacia la izquierda (en sentido contrario a las agujas del reloj). Extraer la cantidad necesaria con ayuda del tapón cuentagotas. Administrar directamente o diluir las gotas con agua. 4.- Para cerrar, girar el tapón hacia la derecha (en el sentido de las agujas del reloj) hasta el ¿click¿. Tapar bien el frasco después de cada administración. En niños de 3 o más años, se recomienda dosificar la solución oral mediante la jeringa para uso oral que incluyen los envases de 60 y 90 ml. La jeringa graduada no debe usarse para dosificar en gotas. Para la correcta administración de estos envases (con tapón de rosca de seguridad y jeringa para uso oral) seguir estas instrucciones: 1.- Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas en el tapón (en la primera apertura el precinto se romperá). 2.- Introducir la jeringa, presionando en el orificio del tapón perforado. 3.- Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria. 4.- Administrar directamente o diluir con agua, leche o zumo de frutas. 5.- La jeringa debe lavarse con agua después de cada toma. Tapar bien el frasco después de cada administración.
Apiretal se administra por vía oral.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (hasta 1 de cada 1.000 pacientes) o muy
raras (hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Muy raramente puede dañar el hígado a dosis altas o tratamientos prolongados.
Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
También muy raramente puede haber alteraciones en la sangre como neutropenia o leucopenia.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Si olvidó tomar Apiretal
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario
habitual. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la
dosis siguiente en su hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Apiretal
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar la solución en su envase original. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el frasco, el contenido debe utilizarse durante un plazo máximo de 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Apiretal
- El principio activo es paracetamol. Cada ml de solución contiene 100 mg de paracetamol.
- Los demás componentes son: polietilenglicol, glicerol (E-422), esencia de frambuesa, sacarina sódica (E-954), azorrubina (carmoisina) (E-122) y agua.
Aspecto del producto y contenido del envase
Apiretal se presenta en forma de una solución transparente de color rojo y con aroma característico de frambuesa, envasada en un frasco de plástico de 15, 30, 60 ó 90 ml.
- Envases de 15 y de 30 ml: Frascos de plástico transparente con tapón cuentagotas de seguridad de 2 ml.
- Envases de 60 y 90 ml: Frascos de plástico transparente con tapón de seguridad más jeringa para uso oral de 5 ml.
En cualquier caso, los frascos son de diferente capacidad en función del volumen a contener.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar la solución en su envase original. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el frasco, el contenido debe utilizarse durante un plazo máximo de 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
Este producto es un medicamento. Lee atentamente las instrucciones antes de adquirirlo. Mantenlo fuera del alcance de los niños. Antes de tomarlo, comprueba si existe alguna incompatibilidad con tus tratamientos o enfermedades actuales. Si los síntomas persisten, empeoran, aparecen nuevos síntomas o tienes dudas, consulta con tu médico o farmacéutico.
Recursos visuales de seguridad
Te recomendamos leer el prospecto antes de usar el producto para conocer las advertencias de seguridad.
Detalles del fabricante
Los datos de fabricación detallan información relevante del fabricante del producto.
LABORATORIOS ERN
Calle Perú, número 228, 08020 Barcelona
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