Bexidermil 100mg/g Gel 50g

Alivio local sintomático de dolores musculares y articulares para adultos y adolescentes a partir  de 12 años.

Este medicamento es de uso exclusivo cutáneo.No ingerir. Utilizar sólo en piel intacta. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Este medicamento es para uso exclusivo sobre piel intacta. No utilizar en áreas extensas. Utilizar exclusivamente en la zona afectada. No utilizar vendajes oclusivos, ni aplicar calor en la zona donde se aplique Bexidermil. Esto podría aumentar su absorción a través de la piel. No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones cutáneas.   Población pediátrica No se debe utilizar en niños menores de 12 años.   Advertencia sobre excipientes Este medicamento puede producir irritación de la piel por su contenido en propilenglicol (E1520) Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) por su contenido en parahidroxibenzoato de metilo (E218)

Hipersensibilidad al salicilato de trietanolamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINES, debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

Aunque no es probable que aparezca interacción debido a las bajas concentraciones en sangre que se alcanzan del medicamento, debe valorarse la conveniencia del uso concomitante de Bexidermil con:   anticoagulantes orales como: Warfarina y Acenocumarol. otros analgésicos.   No es recomendable la aplicación de Bexidermil simultáneamente con otros medicamentos de uso cutáneo que también contengan analgésicos tópicos y rubefacientes, porque se puede producir una potenciación de los efectos.

La seguridad de su uso no ha sido comprobada durante el embarazo y la lactancia. Su utilización en estas circunstancias debería realizarse según el criterio médico, valorando su beneficio/riesgo, ya que los componentes, aunque en pequeñas cantidades, se pueden absorber sistémicamente a través de la piel y atravesar la barrera placentaria.   Fertilidad: No se dispone de datos.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día.   Es aconsejable realizar la última aplicación a la hora de acostarse.   Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bexidermil en niños menores de 12 años.   Pacientes de edad avanzada: No existen recomendaciones posológicas específicas para estos pacientes.Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel integra. No ingerir.   Lavarse las manos después de cada aplicación.   Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se produce irritación o empeoramiento, se deberá evaluar la situación clínica.

Durante el periodo de utilización del principio activo de este medicamento se han notificado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:   Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: irritación y eritema; en algunas pieles sensibles es posible observar sensibilización cutánea o reacciones alérgicas cutáneas en la zona de aplicación que remiten al interrumpir el tratamiento.   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.esLa influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Cada gramo de gel contiene 100 mg de salicilato de trietanolamina. Excipientes con efecto conocido: Propilenglicol (E-1520) 100 mg, parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1.5 mg.   Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.