Bucomax Pastillas Lidocaina Miel-Limón 24uds

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Descripción

Alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan con dolor y sin fiebre en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.

Advertencias y precauciones

Respetar la posología indicada: tomado en cantidades importantes o de forma repetida, este medicamento al pasar por la circulación sanguínea es susceptible de repercutir sobre el sistema nervioso, con posibilidad de convulsiones, y sobre el corazón. El uso prolongado de este medicamento más de 5 días no es recomendable porque puede modificar el equilibrio microbiano natural de la garganta. Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si aparecen otros síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se debe evaluar la situación clínica.   Debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada enfermos en fase aguda o debilitados ya que son más sensibles a las reacciones adversas de este medicamento.   La anestesia provocada por este medicamento a nivel de la garganta puede favorecer las falsas vías (tos en el trascurso de una comida, teniendo la impresión de atragantarse), mientras se ingieren los alimentos. Es por tanto imperativo, no utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.   Los pacientes asmáticos deberán utilizar este medicamento bajo indicación del médico.   Bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor menta y bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja contienen terpenos aportados por el levomentol que, a dosis excesivas, pueden producir convulsiones en niños pequeños, aunque a las dosis y vía de administración utilizada en este medicamento, la absorción y actividad de los terpenos es muy baja.   Advertencias sobre excipientes:   Este medicamento contiene isomalta (E-953) y maltitol (E-965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.   Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por pastilla para chupar; esto es, esencialmente “exento de sodio”.   bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado (E-110) y rojo cochinilla (E-124). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.   bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor miel y limón Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Debido a su contenido en lidocaína está contraindicado en niños menores de 12 años. Pacientes con antecedentes de alergia a anestésicos locales. Pacientes con antecedentes o sospecha de padecer metaglobinemia. Pacientes que hayan sufrido crisis de asma o broncoespasmo.

Interacciones

La utilización simultánea o sucesiva de otros antisépticos se desaconsejará debido a las posibles interferencias (antagonismo, desactivación). Aunque las dosis de lidocaína son pequeñas debido su contenido en el medicamento se tendrá en cuenta que: Los bloqueantes beta-adrenérgicos disminuyen el flujo sanguíneo hepático y por lo tanto la velocidad de metabolización de la lidocaína dando lugar a un mayor riesgo de toxicidad. La cimetidina puede inhibir el metabolismo hepático de la lidocaína dando lugar a un mayor riesgo de toxicidad. Puede producir sensibilidad cruzada con otros anestésicos locales tipo amida. Antirrítmicos de clase III como mexiletina, procainamida), debido a las potenciales interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas. Las isoenzimas CYP1A2 y CYP3A4 del citocromo P450 están implicadas en la formación del metabolito de lidocaína farmacológicamente activo MEGX, por lo cual, otros medicamentos como fluvoxamina, eritromicina e itraconazol pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de lidocaína.

Embarazo y lactancia

Embarazo y lactancia No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de bucomax con lidocaína en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de bucomax con lidocaína durante el embarazo.   Fertilidad No hay datos disponibles sobre fertilidad.

Posología

Posología: Se debe utilizar la dosis mínima eficaz durante el período más corto necesario para controlar los síntomas.Adultos: 1 pastilla cada 2-3 horas, cuando fuera necesario hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.   Población pediátrica Adolescentes a partir de 12 años: como indicado anteriormente para adultos. Niños menores de 12 años: este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.   Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si aparecen otros síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se debe evaluar la situación clínica.   Forma de administración Uso bucofaríngeo. Disolver una pastilla para chupar lentamente en la boca.   No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.Adultos y niños a partir de 12 años: 1 pastilla cada 2-3 horas, cuando fuera necesario hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas.   Población pediátrica No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.   Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si aparecen otros síntomas como fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se debe evaluar la situación clínica.Uso bucofaríngeo. Disolver una pastilla para chupar lentamente en la boca.   No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.

Reacciones adversas

Se han comunicado las siguientes reacciones adversas durante el periodo de utilización de la asociación de los principios activos de este medicamento:   A continuación, se indican las reacciones adversas listadas según clasificación por sistemas y frecuencias. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencias, se listan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.   Clasificación por órganos Frecuencia Reacción adversa Trastornos del sistema inmunológico Muy raras (>1/10.000) Hipersensibilidad1, inflamación bucal, edema faríngeo Trastornos gastrointestinales Frecuencia no conocida Dolor abdominal, náuseas, malestar bucal2 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raras (>1/10.000) Erupción cutánea   Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Las reacciones adversas de hipersensibilidad a la lidocaína se pueden presentar en forma de angioedema, urticaria, broncoespasmos e hipotensión con síncope. Sensación de quemazón o escozor.   Notificación de sospecha de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.esLa influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Composición

Cada pastilla para chupar contiene:   Lidocaína hidrocloruro        2,00 mg.  Amilmetacresol          0,60 mg. Alcohol 2,4-diclorobencílico      1,20 mg.   bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor menta:   Excipientes con efecto conocido Isomalta (E-953)        1830,00 mg. Maltitol (E-965)        633,00 mg.   bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor naranja:   Excipientes con efecto conocido Isomalta (E-953)        1830,00 mg. Maltitol (E-965)        633,00 mg. Colorante amarillo-anaranjado. (E-110)  0,08 mg. Colorante rojo cochinilla (E-124)    0,0125 mg.   bucomax con lidocaína pastillas para chupar sabor miel y limón:   Excipientes con efecto conocido Isomalta (E-953)        1830,00 mg. Maltitol (E-965)        633,00 mg. Colorante amarillo-anaranjado (E-110)    0,01 mg.   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

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Este producto es un medicamento. Lee atentamente las instrucciones antes de adquirirlo. Mantenlo fuera del alcance de los niños. Antes de tomarlo, comprueba si existe alguna incompatibilidad con tus tratamientos o enfermedades actuales. Si los síntomas persisten, empeoran, aparecen nuevos síntomas o tienes dudas, consulta con tu médico o farmacéutico.

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