Flutox 3.54mg/ml jarabe 200ml

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Descripción

Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa.

Advertencias y precauciones

Debido a sus efectos anticolinérgicos, la administración de cloperastina se debe evaluar la administración  en pacientes con aumento de la presión intraocular, hipertrofia de próstata,  obstrucción de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, arritmia cardiaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante u obstrucción intestinal con afectación esofágica, intestinal o vesical.   En caso de pacientes con tos persistente, se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica como la que acompaña a tabaquismo, enfisema pulmonar o asma, ya que al inhibir el reflejo de la tos puede alterar la expectoración y  puede aumentar la resistencia de las vías respiratorias.   Advertencia sobre excipientes FLUTOX comprimidos Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), problemas de absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.FLUTOX jarabe: Este medicamento contiene 4,5 g de sacarosa por dosis de 10 ml. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), problemas de absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.Este medicamento contiene: Sacarosa Dosis 4,5 g 10 ml 2,25 g 5 ml 1,35 g 3 ml 0,9 g 2 ml Lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216). Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis de 10 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Este medicamento contiene 23 mg de propilenglicol en cada dosis de 10 ml. La administración conjunta con cualquier sustrato para el alcohol deshidrogenasa tal como el etanol puede provocar reacciones adversas graves en recién nacidos. Este medicamento contiene 3 mg de alcohol (etanol) en cada dosis de 10 ml (0,03% p/v). La cantidad en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningun efecto perceptible.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos. Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Embarazo y lactancia. Niños menores de 2 años.

Interacciones

Alcohol. Por su carácter antihistamínico, la cloperastina puede incrementar los efectos del alcohol.   Sedantes (hipnóticos, analgésicos opiodes, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos) y, en general, de los fármacos depresores centrales.   Anticolinérgicos. (antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos, IMAO). Los antihistamínicos producen potenciación de la acción antimuscarínica.   Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos puede dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de secreciones bronquiales.

Embarazo y lactancia

Fertilidad: Se desconoce el potencial efecto de la cloperastina sobre la fertilidad, por lo que se recomienda administrarlo con precaución en caso  de planificar un posible embarazo. Embarazo:Aunque los ensayos en animales no hayan manifestado actividad teratogénica o fetotoxicidad, y puesto que no existe experiencia clínica adecuada, FLUTOX no debería usarse durante el embarazo. Lactancia:Dado que se desconoce si la cloperastina pasa a través de la leche materna, se recomienda no administrarlo durante el período de lactancia.

Posología

La posología para ambas presentaciones es la siguiente:   Grupo de edad FLUTOX jarabe FLUTOX comprimidos recubiertos Adultos y adolescentes mayores de 12 años 10 ml 3 veces al día 1 comprimido 3 veces al día Niños de 7- 12 años 5 ml 2 veces al día   Niños de 5 a 6 años 3 ml 2 veces al día   Niños 2-4 años 2 ml 2 veces al día   Personas mayores: Se puede adinistrar aesta población pero se deben extremar las precauciones.   Modo de administración Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche.   FLUTOX Jarabe: En cada envase de FLUTOX Jarabe se ha incorporado un vasito dosificador que permite la correcta administración de la dosis prescrita. Agitar el frasco FLUTOX jarabe antes de usarlo. Duración del tratamiento: 7 días   La administración del medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.

Reacciones adversas

Frecuentes (? 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (? 1/1000 a < 1/100) Raras (? 1/10000 a < 1/1000) Muy raras (? 1/10000), de frecuencia no conocida (no puede situarse a partir de los datos no disponibles)   Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: distonía, temblores y  mareos. Trastornos gastrointestinales Sequedad de boca (a altas dosis) Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: reacción analifáctica o anafilactoide, urticariaLa cloperastina puede producir somnolencia, por lo que la capacidad de concentración y los reflejos puede estar disminuida. En caso de observar somnolencia a las dosis habituales de cloperastina, abstenerse de conducir vehículos y manejar maquinaria peligrosa.

Composición

FLUTOX jarabe: cada ml contiene: Cloperastina fendizoato  3,54 mg (equivalente a 2,0 mg de Cloperastina hidrocloruro)   Excipientes de efecto conocido Sacarosa         450 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)        0,18 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)        1,22 mg Propilenglicol (E-1520) (contenido en el aroma de plátano)  2,3 mg Etanol (contenido en el aroma de plátano)        0,3 mg FLUTOX comprimidos recubiertos: cada comprimido contiene Cloperastina hidrocloruro      10 mg   Excipiente con efecto conocido Sacarosa       38 mg   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

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Este producto es un medicamento. Lee atentamente las instrucciones antes de adquirirlo. Mantenlo fuera del alcance de los niños. Antes de tomarlo, comprueba si existe alguna incompatibilidad con tus tratamientos o enfermedades actuales. Si los síntomas persisten, empeoran, aparecen nuevos síntomas o tienes dudas, consulta con tu médico o farmacéutico.

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