Calmatel 33,28mg/ml 60ml

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Descripción

Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura en adolescentes mayores de 12 años y adultos.

Advertencias y precauciones

Debe aplicarse con precaución evitando el contacto del medicamento con ojos, mucosas, úlceras ó lesiones abiertas de la piel, ni en ningún otra circunstancia en que concurra en el mismo punto de aplicación otro proceso cutáneo.   Calmatel debe utilizarse exclusivamente en la zona afectada. La posibilidad de sufrir efectos adversos sistémicos derivados de su aplicación no puede ser excluida cuando se utiliza en grandes áreas de la piel durante un tiempo prolongado por lo que no debe utilizarse en zonas extensas.   Se han notificado casos de fotosensibilidad al piketoprofeno (ver sección 4.8). Por ello, se recomienda evitar la exposición de las áreas tratadas al sol y/o rayos UVA durante el tratamiento con piketoprofeno y durante las dos semanas posteriores a la finalización de éste. Se recomienda una higiene adecuada / correcto lavado de las manos tras la aplicación del producto.   Existe riesgo de reacciones cruzadas si se utiliza junto con productos que contengan octocrileno. En casos de hipersensibilidad o de aparición de reacciones cutáneas tras la aplicación de este medicamento, el paciente debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y consultar a su médico.   Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea Líquido a presión extremadamente inflamable. Mantener alejado de toda llama o fuente de chispas-No fumar durante su uso. No vaporizar hacia una llama o cuerpo incandescente.   Calmatel 18 mg/g Gel Por su contenido en etanol (78,2% p/p) es conveniente manipular el tubo y su contenido lejos de llama/fuego directos, como prevención lógica ante hipotéticos accidentes.     Advertencias sobre excipientes   Calmatel 18 mg/g Crema Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico y alcohol cetílico. Este medicamento contiene 30 mg/g de benzoato de bencilo. El benzoato de bencilo puede provocar irritación local.   Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea Este medicamento contiene 19,97 mg de alcohol bencílico en 1,2 ml (1 propulsión). El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas El alcohol bencílico puede provocar irritación local moderada.   Calmatel 18 mg/g Gel Este medicamento contiene 170 mg/g de propilenglicol. El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al piketoprofenoo a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.   Pacientes con hipersensibilidad conocida (rinitis, asma, angioedema o urticaria) al ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos.

Interacciones

Hasta la fecha no se han descrito interacciones.

Embarazo y lactancia

No se dispone de datos sobre el uso de piketoprofeno en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos relacionados con la toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de piketoprofeno durante el embarazo.Se desconoce si el piketoprofeno o sus metabolitos se excretan por la leche materna. No se puede descartar un riesgo para los neonatos y niños pequeños. Por lo tanto debe evitarse el uso de piketoprofeno durante el embarazo y la lactancia excepto en aquellos casos en que los beneficios potenciales para la madre superen los posibles riesgos para el feto.

Posología

Adolescentes mayores de 12 años y adultos: Crema:Como norma general se aplicarán, en la zona afectada, 1,5 a2 g de crema/gel, de tres a cuatro veces al día durante un máximo de 7 días.   Gel: Como norma general se aplicarán, en la zona afectada, 1,5 a2 g de crema/gel, de tres a cuatro veces al día durante un máximo de 7 días.   Solución para pulverización cutánea:Como norma general se aplicarán, en la zona afectada, una o dos propulsiones, durante unos segundos; tres veces al día durante un máximo de 7 días.Uso cutáneo   Crema:Para favorecer su penetración se requiere efectuar un suave masaje. Su aplicación tras el masaje puede producir una sensación de calor.   Gel:Para favorecer su penetración se requiere efectuar un suave masaje. Su aplicación tras el masaje puede producir una sensación de frío.   Solución para pulverización cutánea:Su aplicación no requiere masaje y puede producir una sensación de frío.   Población pediátrica Este medicamento no está recomendado para uso en niños menores de 12 años, debido a la ausencia datos sobre seguridad y eficacia.

Reacciones adversas

Lesiones cutáneas leves y transitorias tales como reacciones en la zona de aplicación, eritema, prurito, sensación de ardor y calor en la zona de aplicación, eczema, dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad. Dado que estas reacciones adversas han sido notificadas a través de notificaciones espontáneas, no se puede estimar su frecuencia.   Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es.No procede.

Composición

Calmatel 18 mg/g Crema Cada g de crema contiene 18 mg de piketoprofeno (como clorhidrato). Excipientes con efecto conocido: 30 mg de benzoato de bencilo, 20 mg de alcohol cetoestearílico polioxietilenado, 140 mg de alcohol cetílico.   Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea Cada ml de solución contiene 33,28 mg de piketoprofeno. Excipientes con efecto conocido: 16,64 mg de alcohol bencílico.   Calmatel 18 mg/g Gel Cada g de gel contiene 18 mg de piketoprofeno. Excipientes con efecto conocido: 170 mg de propilenglicol (E-1520).   Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

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Este producto es un medicamento. Lee atentamente las instrucciones antes de adquirirlo. Mantenlo fuera del alcance de los niños. Antes de tomarlo, comprueba si existe alguna incompatibilidad con tus tratamientos o enfermedades actuales. Si los síntomas persisten, empeoran, aparecen nuevos síntomas o tienes dudas, consulta con tu médico o farmacéutico.

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