Cinfadol Ibuprofeno 5% Gel 50g

Alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular y articular, como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura, y lumbago.

Aplicar sobre la piel mediante un ligero masaje.

Utilizar sólo en piel intacta. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. No exponer la zona tratada al sol, para reducir el riesgo de aparición de reacciones de fotosensibilidad (pudiendo aparecer en la piel lesiones como eczema, erupción vesiculoampollosa.). No utilizar con vendajes oclusivos. No utilizar en áreas extensas, ni de forma prolongada. No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. No utilizar en menores de 12 años.   Reacciones cutáneas graves En raras ocasiones se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el uso de AINE (ver sección 4.8). Es posible que los pacientes tengan un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo del tratamiento: la aparición de dicha reacción adversa ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada a productos que contienen ibuprofeno. La administración de ibuprofeno se debe suspender ante los primeros signos o síntomas de reacciones cutáneas graves, como erupción cutánea, lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.   Si los síntomas persisten después de 7 días (5 días en caso de adolescentes) de tratamiento, se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No utilizar sobre quemaduras solares, heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

No se han descrito en el uso cutáneo, pero se valorará la posibilidad de utilizar otros analgésicos durante el tratamiento con este medicamento.

Aunque en el uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña, el preparado no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia salvo mejor criterio médico.

Uso cutáneo exclusivamente externo.   Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.   Lavar las manos después de cada aplicación.   Niños (menores de 12 años): no se recomienda utilizar este medicamento en esta población, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.   No aplicar más de 7 días seguidos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:   Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): eritema local moderado, dermatitis, irritaciones locales, picor en el punto de aplicación, que desaparece al suspender el tratamiento.   Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): fotodermatitis. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) y reacciones de fotosensibilidad.   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es.La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Cada gramo de Cinfadol Ibuprofeno contiene 50 mg de Ibuprofeno.   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.