Disneumon Pernasal 5mg/ml nebulizador 25ml

Disneumon pernasal está indicado en adultos y niños mayores de 12 años.   Tratamiento sintomático de la congestión y secreción nasal debido a resfriado común o procesos alérgicos, sinusitis u otras alteraciones del tracto respiratorio superior.

Se debe evaluar la situación clínica en pacientes con hipertensión, enfermedad cardíaca, hipertiroidismo, enfermedad de Raynaud, diabetes mellitus e hipertrofia prostática.   La fenilefrina puede causar una reducción del gasto cardíaco. Por lo tanto, se debe administrar con cuidado a pacientes con arteriosclerosis, pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia circulatoria cerebral o coronaria.   En pacientes con gasto cardíaco reducido o enfermedad coronaria vascular, se debe monitorizar atentamente las funciones de los órganos vitales y se debe considerar una reducción de dosis cuando la presión arterial sistémica se acerque al extremo inferior del rango objetivo. En pacientes con insuficiencia cardíaca grave o shock cardiogénico, la fenilefrina puede causar el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca como consecuencia de la vasoconstricción inducida (aumento de la poscarga).   En pacientes tratados con medicamentos antidepresivos (IMAO o antidepresivos tricíclicos) o con broncodilatadores adrenérgicos para el asma, se debe evaluar detenidamente la administración de este medicamento (ver sección 4.5).   No se debe exceder la dosis recomendada. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días, se debe evaluar la situación clínica del paciente.   Se debe evitar el uso excesivo o continuado del medicamento ya que puede producir congestión de rebote con aumento de la congestión y secreción nasal. En casos raros, el medicamento puede aumentar los síntomas de congestión nasal en lugar de disminuirlos; esto es debido a que los efectos de la fenilefrina son temporales y a que el uso prolongado puede dar como resultado un efecto rebote con vasodilatación, congestión y rinitis medicamentosa (ver secciones 4.2 y 4.8).   Raramente puede aparecer insomnio tras la administración del medicamento, en esos casos se deberá evitar su administración a última hora de la tarde o por la noche.   Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el medicamento no debe utilizarse por más de una persona.   Se debe advertir a los pacientes que este medicamento contiene fenilefrina, un componente que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.   Población pediátrica: No administrar este medicamento a niños menores de 6 años (ver sección 4.2 y 4.3).   Disnemon pernasal contiene sodio   Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por mililitro; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con hipertensión, hipertiroidismo o enfermedades cardiacas debido a los efectos vasoconstrictores de la fenilefrina. Puede aumentar la posibilidad de arritmias en pacientes monitorizados. En pacientes con síndrome de Raynaud o enfermedad vascular periférica, debido al riesgo de gangrena isquémica o trombosis vascular; Pacientes con diabetes mellitus. Pacientes con hipertrofia prostática. La fenilefrina puede causar retención de orina. Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o en pacientes que hayan tomado IMAO durante las dos semanas previas) o en tratamiento con antidepresivos tricíclicos (ver Sección 4.5) Pacientes a los que se les ha practicado una hiperfisectomía transesfenoidal o algún tipo de cirugía con exposición a la duramadre. Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, rinitis seca y después de cirugía craneal a través de la cavidad nasal Niños menores de 6 años

Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) (iproniazida, nialamida) Hipertensión paroxística, hipertermia posiblemente mortal. Debido a la larga duración de la acción de los IMAO, esta interacción es aún posible 15 días después de la retirada del IMAO. Por ello, fenilefrina no debe administrarse a pacientes tratados con inhibidores de la MAO o dentro de los 15 días posteriores a la interrupción de dicho tratamiento (Ver sección 4.4).   Broncodilatadores adrenérgicos utilizados en el tratamiento del asma (ver sección 4.4). Efecto antagonista que puede causar vasoconstricción   Alcaloides del cornezuelo dopaminérgicos (bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida): Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensiva.   Alcaloides del cornezuelo vasoconstrictores (dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina, metisergida): Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensiva.   Antidepresivos tricíclicos (p. ej., imipramina): Hipertensión arterial paroxística con posibilidad de arritmia (inhibición de entrada de adrenalina o noradrenalina en fibras simpáticas).   Antidepresivos noradrenérgicos-serotoninérgicos (milnaciprán, venlafaxina): Hipertensión arterial paroxística con posibilidad de arritmia (inhibición de entrada de adrenalina o noradrenalina en fibras simpáticas).   Inhibidores selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) tipo A (moclobemida, toloxatona) Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensiva.   Linezolid: Riesgo de vasoconstricción y/o crisis hipertensiva.   Guanetidina y productos relacionados: Aumento considerable de la presión arterial (hiperreactividad ligada a la reducción del tono simpático y/o la inhibición de entrada de adrenalina o noradrenalina en fibras simpáticas). Si la combinación no se puede evitar, utilice con precaución dosis menores de agentes simpaticomiméticos.   Glucósidos cardíacos, quinidina: Aumento del riesgo de arritmias.   Sibutramina: Hipertensión arterial paroxística con posibilidad de arritmia (inhibición de entrada de adrenalina o noradrenalina en fibras simpáticas).   Anestésicos volátiles halogenados (desflurano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, sevoflurano): Riesgo de crisis hipertensiva perioperatoria y arritmias.   Agentes oxitócicos: El efecto de las aminas simpaticomiméticas presoactivas está potenciado. De este modo, algunos agentes oxitócicos pueden causar hipertensión persistente grave y pueden ocurrir accidentes cerebrovasculares durante el período de postparto

Embarazo. Se debe evitar su uso durante el embarazo. No se sabe si la fenilefrina atraviesa la placenta para ejercer algún efecto directo sobre el feto. No obstante, sus propiedades vasoconstrictoras, como resultado de la estimulación de los receptores α adrenérgicos, podrían causar la constricción de los vasos uterinos lo que podría contribuir al riesgo de teratogenicidad por alteración vascular o estrés oxidativo inducido por la hipoxia. Aunque se administra por vía intranasal para ejercer un efecto local y, conlleva un menor riesgo que laadministración por vía sistémica, se desconoce si los descongestionantes intranasales se absorben  por la mucosa nasal produciendo efectos sistémicos, por lo que no es posible descartar un posible riesgo fetal.   Lactancia Se desconoce si fenilefrina/metabolitos se excretan en la leche materna. Sin embargo, no se puede excluir que existe un riesgo para el recién nacido/niño lactante. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir del tratamiento con fenilefrina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Posología   Adultos y niños mayores de 12 años Una aplicación en cada orificio nasal, pudiendo repetirse cada 4-6 horas. No acortar el tiempo entre aplicación y aplicación.   Debe utilizarse durante períodos de tratamiento cortos, habitualmente menos de 5 días seguidos (ver sección 4.4.).   Población pediátrica   Niños entre 6 y 12 años La administración en niños, entre 6 y 12 años, deberá valorarse previamente por un médico. Niños menores de 6 años No debe administrarse a niños menores de 6 años.     Forma de administración Vía nasal.       Instrucciones de uso Para una correcta administración de Disneumon pernasal es necesario mantener tanto el frasco como la cabeza del paciente en posición vertical, mientras se pulsa con el dedo en la parte superior del difusor. Cada pulsación ha de ser breve, es decir, el tiempo imprescindible para pulsar a fondo y soltar.   En este momento y simultáneamente, conviene efectuar una inspiración profunda para facilitar así la máxima penetración del medicamento.   Si usted inclina el frasco o la cabeza mientras pulsa, provoca el escape del gas propulsor dejando el aerosol sin presión e inutilizable.   Siguiendo estas recomendaciones, es improbable que surjan inconvenientes para el normal uso del producto. No obstante, en algún caso aislado puede producirse un fallo mecánico de la válvula o del difusor que impida la salida del líquido. Si esto ocurre, rogamos soliciten a su farmacéutico el canje por otra unidad en perfectas condiciones.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.   Las reacciones adversas que se relacionan a continuación, se han ordenado siguiendo la convención MedDRA  para su clasificación por órganos y sistemas, de acuerdo con los siguientes intervalos de frecuencia:   Frecuentes (<1/100 a <1/10), poco frecuentes (<1/1.000 a <1/100), raras (<1/10.000 a <1/1.000), y muy raras (<1/10.000).   Trastornos respiratorios torácicos y mediastínicos Frecuentes: rinitis, dependencia al principio activo, estornudos, picor nasal, sequedad o sensación de quemazón en la mucosa nasal.   Trastornos digestivo Poco frecuentes: vómitos, malestar, náuseas   Trastornos cardíacos Poco frecuentes: taquicardia, hipertensión, palpitaciones   Trastorno del sistema nervioso: Frecuente: cefalea Poco frecuente: mareo, vértigo, nerviosismo, insomnio   Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuente: erupción cutánea   Trastornos renales y urinarios: No conocida: dificultad en la micción y retención de orina en pacientes con problemas de próstata   El uso excesivo o continuado del  medicamento puede producir congestión de rebote con aumento de la congestión y secreción nasal. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.No se ha descrito la influencia de Disneumon pernasal sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Si el paciente nota somnolencia o mareos se debe evitar la conducción o la utilización de máquinas.

Cada ml de solución contiene 5 mg de fenilefrina (en forma de hidrocloruro).   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1