Gaviscon Menta 10ml 12 sobres

Gaviscon está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el tratamiento sintomático de la hiperacidez de estómago y ardor causado por el reflujo ácido del estómago.

Evitar el uso prolongado porque incrementa el riesgo de desarrollar cálculos renales. Se debe tener en cuenta que cada dosis contiene de 160 mg (1 sobre) a 320 mg (2 sobres) de carbonato de calcio. La administración de dosis altas durante periodos largos de tiempo puede producir efectos indeseables como hipercalcemia, nefrocalcinosis, desarrollo de cálculos renales y síndrome de leche alcalino, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. El medicamento no se debe administrar con grandes cantidades de leche o productos lácticos. Si los síntomas persisten o solo se alivian parcialmente tras 7 días de tratamiento, se deberá evaluar la situación clínica. Este medicamento se debe administrar con precaución en los siguientes casos: Pacientes con alteraciones de la función renal leve o moderada. Si se administra a pacientes con alteración de la función renal, los niveles plasmáticos de calcio, fosfato y magnesio se deberían monitorizar regularmente Pacientes con estreñimiento, hemorroides y sarcoidosis.   En la literatura se han descrito casos aislados de una posible relación entre el carbonato de calcio, apendicitis, hemorragia gastrointestinal, obstrucción intestinal, o edema.   Este medicamento contiene 285,2, mg de sodio por dosis (2 sobres) , equivalente al 14,3 % de la ingesta de sodio máxima recomendada por la OMS.   La dosis máxima diaria de este medicamento es equivalente al 57,0 % de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS para el sodio.   Gaviscon tiene un elevado contenido en sodio. Por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.   Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Insuficiencia renal grave Hipercalcemia, o condiciones que provocan hipercalcemia Antecedentes de hipofosfatemia Hipercalciuria Nefrolitiasis debida a cálculos renales de calcio

Debido a la presencia de carbonato de calcio que actúa como antiácido, se debe dejar un intervalo de dos horas entre la toma de Gaviscon suspensión oral en sobres y otros medicamentos, especialmente algunos antibióticos (tetraciclinas y quinolonas), glucósidos cardíacos (digoxina y digitoxina), fluoruros, fosfatos, sales de hierro, ketoconazol, neurolépticos, hormonas tiroideas, penicilamina, beta-bloqueantes (atenolol, metoprolol, propanolol), glucocorticoides, cloroquina, estramustina y difosfonatos .   Interferencias con pruebas analíticas La administración de antiácidos puede producir alteraciones en los resultados de pruebas analíticas debido a que, con el uso prolongado y excesivo, el pH urinario puede aumentar  mientras que la concentración sérica de fosfatos y de potasio puede disminuir.

Estudios clínicos en mujeres embarazadas y datos procedentes de la experiencia post-autorización no indican toxicidad fetal/neonatal ni malformativa de las sustancias activas. Gaviscon puede ser utilizado durante el embarazo, si se considera necesario de acuerdo a las recomendaciones.No se han descrito efectos en los niños lactantes de madres tratadas con estas sustancias activas. Gaviscon puede ser utilizado durante la lactancia si se toma de acuerdo con las recomendaciones y durante un periodo de tiempo corto.No existen datos sobre los efectosde Gaviscon en la fertilidad humana.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: de 1 a 2 sobres según necesidad. Como máximo 8 sobres en 24 horas.   Población pediátrica No utilizar en niños menores de 12 años, salvo criterio médico.Vía oral. Se debe administrar preferiblemente tras las comidas y antes de acostarse.   Como con todos los antiácidos, si los síntomas persisten más de 7 días a pesar del tratamiento continuo, se deberá evaluar la situación clínica.   Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajustar la dosis en este grupo de edad.   Insuficiencia hepática: No se requiere modificación de dosis.   Insuficiencia renal: Se requiere precaución en pacientes con dietas restringidas en sales (ver sección 4.4).

Durante el periodo de comercialización de antiácidos con la asociación de alginato de sodio, carbonato de calcio e hidrogenocarbonato de sodio se han comunicado las siguientes reacciones adversas.   Las reaccions adversas han sido ordenadas según frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (?1/10), frecuentes (?1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).   Clasificación de órganos del sistema MedDRA Frecuencia Evento Adverso Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida Reacciones anafilácticas y anafilactoides. Reacciones de hipersensibilidad como la urticaria. Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuencia no conocida Síndrome de leche alcalino, hipercalcemia, alcalosis metabólica1. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia no conocida Problemas respiratorios como broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales Frecuencia no conocida Estreñimiento1.   Descripción de las reacciones adversas seleccionadas  1 Asociadas con el uso prolongado y a dosis altas.        Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales santiarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.La influencia de Gaviscon suspensión oral en sobres sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Cada sobre de 10 ml contiene: Alginato de sodio….500 mg Bicarbonato (hidrógenocarbonato) de sodio.267 mg Carbonato de calcio….….160 mg   Excipientes con efecto conocido: Parahidroxibenzoato de metilo….40 mg Parahidroxibenzoato de propilo….6 mg Contenido total en sodio (aportado por principios activos y excipientes).142,6 mg   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.