Iniston Mucosidad 20mg/ml Sabor Menta 150ml

Inistón Mucosidad está indicado para ayudar a disminuir las flemas y las secreciones bronquiales, asociadas con las formas productivas de tos, para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento de tos crónica o persistente, como la debida al asma, ni cuando la tos va acompañada de secreción excesiva, salvo indicación médica.   Una tos persistente puede ser un signo de una enfermedad grave. Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente, o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, deberá consultar a un médico.   Se deberá administrar con precaución en pacientes con enfermedad renal o hepática grave.   No se recomienda el uso concomitante de medicamentos supresores de la tos.   Este medicamento contiene 10 mg de benzoato de sodio (E-211) en cada dosis de 10 ml.   Este medicamento puede contener cantidades muy pequeñas de glucosa. Los pacientes con problemas de malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.   Una dosis de 10 ml de este medicamento administrada a un niño de 12 y  que pesa 35 kg sería igual a la exposición a 10,9 mg/kg de etanol  que podría provocar un aumento de la concentración de alcohol en sangre de aproximadamente 1,81 mg/100 ml. Una dosis de 10 ml de este medicamento administrada a un adulto que pesa 70 kg sería igual a la exposición a 5,4 mg/kg de etanol que podría provocar un aumento de la concentración de alcohol en sangre de aproximadamente 0,9 mg/100 ml Por ejemplo, para un adulto que bebe un vaso de vino o 500 ml de cerveza, la concentración de alcohol en sangre sería de, aproximadamente, 50 mg/100 ml. La administración concomitante de medicamentos que contienen, por ejemplo,  propilenglicol o etanol podría dar lugar a la acumulación de etanol y provocar efectos adversos, en particular en niños con capacidad metabólica baja o inmadura.     Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Ponceau 4R (E-124).   Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis de 10 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.   Este medicamento contiene 2003.5 mg de propilenglicol en cada dosis de 10 ml. Aunque no se ha demostrado que el propilenglicol provoque toxicidad para la reproducción o para el desarrollo en  animales o humanos, puede llegar al feto y se ha encontrado en la leche materna. Por lo tanto, la administración de propilenglicol a pacientes embarazadas o en período de lactancia debe considerarse caso por caso.  Se requiere vigilancia médica en pacientes con alteraciones en la función hepática o renal, ya que  se han informado varias reacciones adversas atribuidas al propilenglicol, como disfunción renal ( necrosis tubular aguda), fallo renal agudo y disfunción hepática.   Este medicametno contiene macrogol glicerol hidroxiesttearato 40. Puede causar malestar estomacal y diarrea.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Si las muestras de orina se recogen dentro de las 24 horas siguientes a la toma de una dosis del medicamento, un metabolito de la guaifenesina puede causar una interferencia de color en la determinación en el laboratorio de la concentración en orina de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) y ácido vanilmandélico (VMA)   Los expectorantes, como la guaifenesina, no deben combinarse con supresores de la tos para el tratamiento de la tos, ya que esta combinación es ilógica y los pacientes pueden verse expuestos a efectos adversos innecesarios.   Ninguno de los estudios de interacciones realizados muestra interacción con la guaifenesina.

Embarazo No hay datos o éstos son muy limitados sobre el uso de guaifenesina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales respecto a la toxicidad sobre la reproducción son insuficientes (ver sección 5.3). No se recomienda tomar Inistón Mucosidad 20mg/ml solución oral sabor menta durante el embarazo ni en mujeres potencialmente fértiles que no utilicen métodos anticonceptivos.   Lactancia La guaifenesina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. No hay suficiente información sobre los efectos de la guaifenesina en recién nacidos/bebés. Para decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse al tratamiento con Inistón Mucosidad 20mg/ml solución oral sabor menta, se debe tener en cuenta el beneficio para el niño de tomar leche materna frente al beneficio del tratamiento para la madre.   Fertilidad No hay suficiente información disponible para determinar si la guaifenesina tiene un potencial dañino sobre la fertilidad.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento descritas en este prospecto o las

indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Inistón Mucosidad del que debe

Si toma demasiado medicamento, contacte con un médico o acuda a su Centro de Salud más cercano

llevando con usted este prospecto y el envase del medicamento.

Si usted toma demasiado medicamento, puede desarrollar piedras en el riñón.

Los síntomas pueden incluir:

- Molestias estomacales, náuseas y somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame

al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.5620420, indicando el medicamento y la cantidad

ingerida.

Si olvidó tomar Inistón Mucosidad

Deberá tomar este medicamento únicamente cuando lo necesite siguiendo con cuidado las instrucciones de

dosificación. Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis cuando corresponda. No tome una dosis

doble para compensar las dosis olvidadas. No tomar más de 4 dosis (40 ml) en 24 horas.

Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 10 ml (200 mg guaifenesina) 4 veces al día Dosis máxima diaria: 40ml (800 mg guaifenesina)   Población pediátrica:No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Iniston Mucosidad en niños menores de 12 años. No se dispone de datos.   Pacientes de edad avanzada: Igual que para adultos.   Enfermedad renal/hepática Se debe tener precaución con los pacientes con enfermedad renal o hepática grave.   Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente, o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, deberá consultar a un médico.   Forma de administración:   Vía Oral.

Vía oral.

Los siguientes efectos adversos pueden estar asociados con el uso de guaifenesina:   Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo prurito y urticaria, erupción en la piel (frecuencia – no conocida)   Trastornos gastrointestinales: dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, nauseas, vómitos (frecuencia – no conocida)   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.esLa influencia de la guaifenesina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilizar si el frasco está roto al comprarlo.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el estúche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Después de abrir el envase, usar sólo en las 4 semanas siguientes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Este medicamento contiene 20 mg de Guaifenesina por ml (100mg en 5ml).     Excipientes con efecto conocido:   Etanol      39.7mg/ml Ponceau 4R (E124)      0.05mg/ml Macrogol glicerol hidroxiestearato     3mg/ml Benzoato de sodio          1mg/ml Propilenglicol        200.35 mg/ml   Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.