Respibien Nebulizador Nasal 05mg/ml 15ml

Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un

medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. Oximetazolina

administrada por la nariz produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la

mucosa nasal.

Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal, en adultos y niños a partir de 6 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar respibien si:

- Ha padecido o padece, aunque solo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes enfermedades o síntomas:

· niveles de azúcar en sangre elevados (diabetes mellitus).

· tensión arterial alta (hipertensión arterial).

· alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio.

· alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia prostática).

· alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).

En casos raros oximetazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.

Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.

No exceder la dosis recomendada.

Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.

Niños

· No utilizar en menores de 6 años.

· Los niños pueden ser especialmente propensos a la aparición de efectos adversos de este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si nota somnolencia , no conduzca ni use herramientas o máquinas peligrosas.

Si usa más respibien del que debe

· Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas, o si traga el producto accidentalmente, podrá notar: dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensión arterial o alteraciones del sueño.

· En niños, estos efectos pueden incluir: alucinaciones, excitabilidad, urticaria, náuseas y vómitos, histeria, somnolencia o adormecimiento, modo de andar anormal, edema facial.

· En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.

· Si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a alguno de los demás componentes

de este medicamento.

· Si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, usados para el

tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los inhibidores de la MAO pueden

aumentar los efectos hipertensivos de oximetazolina,

· Si tiene glaucoma de ángulo estrecho,

· Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha sufrido alguna intervención

quirúrgica craneal, transnasal o transoral),

· Si tiene inflamación de la piel y de la mucosa del vestíbulo nasal y costras en la nariz (rinitis seca),

· Si padece enfermedad cardíaca aguda o asma cardíaco,

· Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros

medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los utilizados

para tratar enfermedades del corazón, hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el asma.

· En niños menores de 6 años de edad.

· Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que

utilizar cualquier otro medicamento.

· Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las 2

últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos, maprotilina o

inhibidores de la monoaminooxidasa [IMAO]), o con un medicamento para bajar la tensión arterial llamado

metildopa.

· Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con

medicamentos para tratar el asma.

· Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

· Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 6 años

· 1 pulverización en cada orificio nasal no más de 2 veces en 24 horas.

Uso en niños menores de 6 años:

· Este medicamento no se puede usar en niños menores de 6 años.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

· Consulte a su médico o farmacéutico ya que los pacientes de edad avanzada son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.

Cómo usar

· Este medicamento se utiliza por vía nasal.

· Antes de la aplicación de este medicamento, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.

· Si es la primera vez que utiliza este producto o no lo ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo presione el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado.

· Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo. Además, cada envase debe ser utilizado sólo por 1 persona.

· Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a su médico.

Si olvidó usar respibien

· No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico

Posología   Adultos y niños mayores de 6 años 1 pulsación de solución en cada orificio nasal cada 10-12 horas si fuera necesario. No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.   Población pediátrica Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta población (ver secciones 4.3 y 4.4).   Forma de administración Vía nasal.   Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido finamente pulverizado.   Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. Realice 1 pulsación de forma rápida y firme, en cada orificio nasal manteniendo la cabeza levantada e inhalando profundamente mientras aprieta el pulverizador.   Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de cerrar el envase.   Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el medicamento no se debe utilizar por más de 1 persona.   No exceder la dosis recomendada.   Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica.

Este medicamento se utiliza por vía nasal.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de oximetazolina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Los efectos adversos que se han producido con más frecuencia son: Escozor en el lugar de aplicación, sequedad, estornudos e irritación de nariz, boca y garganta.

Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son: Ansiedad, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores, fatiga, irritabilidad y trastornos del sueño en niños. Taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión arterial. Dolor de cabeza, náuseas, exantema

(enrojecimiento de la piel), inflamación de la mucosa nasal y alteraciones visuales.

El uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar lugar a congestión nasal de rebote.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de respibien

- El principio activo es hidrocloruro de oximetazolina. Cada ml de solución para pulverización nasal contiene 0,5 mg (65 microgramos por pulsación) de oximetazolina hidrocloruro.

- Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, glicina (E-640), povidona (E-1201), sorbitol (E-420) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Respibien es una solución para pulverización nasal incolora o ligeramente amarillenta. Se presenta en envases que contienen 15 ml.

Respibien contiene cloruro de benzalconio.

Este medicamento contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio en cada ml.

El cloruro de benzalconio puede causar irritación o inflamación dentro de la nariz, especialmente cuando se usa durante periodos largos de tratamiento.