Alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años de edad.
Enviado por DocMorris
Enviado por DocMorris
Alivio local sintomático de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años de edad.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica No sobrepasar la dosis recomendada. No utilizar en niños menores de 6 años. Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene isomalta y maltitol líquido. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento. Puede producir un efecto laxante leve porque contiene 1,830 g de isomalta y 0,458 g de maltitol líquido por pastilla para chupar. Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitiol/isomalta. Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por pastilla para chupar; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Este medicamento contiene fragancias con alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol. Alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 6 años.
No existen interacciones clínicamente significativas conocidas.
Embarazo No hay datos o éstos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso del amilmetacresol y el alcohol 2,4-diclorobencílico en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Strepsils pastillas para chupar sabor limón durante el embarazo. Lactancia No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de amilmetacresol, alcohol 2,4-diclorobencílico o sus metabolitos en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Como medida de precaución se prefiere evitar el uso de Strepsils durante la lactancia.No hay datos disponibles sobre fertilidad.
Se debe utilizar la dosis mínima eficaz durante el período más corto necesario para controlar los síntomas. Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 8 pastillas en 24 horas. Población pediátrica Niños a partir de 6 años: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un máximo de 4 pastillas en 24 horas. Niños menores de 6 años: este medicamento está contraindicado en niños menores de 6 años (ver sección 4.3). En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de 2 días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.Uso bucofaríngeo Disolver la pastilla para chupar lentamente en la boca. No tragar, masticar ni morder.
En la lista siguiente se enumeran los efectos adversos experimentados con amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico a dosis sin receta médica durante el uso a corto plazo. En tratamientos crónicos, bajo tratamientos de larga duración, se pueden presentar reacciones adversas adicionales. A continuación, se indican las reacciones adversas asociadas al amilmetacresol y alcohol 2,4-diclorobencílico, listadas según clasificación por órganos o sistemas y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencias, se listan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad. Clasificación por órganos Frecuencia Reacción adversa Trastornos del sistema inmunológico Frecuencia no conocida Hipersensibilidad1 Trastornos gastrointestinales Frecuencia no conocida Dolor abdominal, naúseas y malestar bucal2 Descripción de las reacciones adversas seleccionadas 1 Las reacciones adversas de hipersensibilidad pueden presentarse en forma de erupción cutánea, angioedema, urticaria, broncoespasmos e hipotensión con síncope. 2 El malestar bucal puede presentarse en forma de irritación de garganta, parestesia oral, edema bucal y glosodinia. Notificación de sospecha de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es).La influencia de Strepsils sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
2.2. Composición cualitativa y cuantitativaCada pastilla para chupar contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico y 0,6 mg de amilmetacresol.Cada pastilla para chupar contiene: Maltitol líquido (E965) 0,458 g Isomalta (E953) 1,830 g Aroma de limón (contiene alcohol bencílico, citral, citronelol, d-limoneno, geraniol y linalol)4,16 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Este producto es un medicamento. Lee atentamente las instrucciones antes de adquirirlo. Mantenlo fuera del alcance de los niños. Antes de tomarlo, comprueba si existe alguna incompatibilidad con tus tratamientos o enfermedades actuales. Si los síntomas persisten, empeoran, aparecen nuevos síntomas o tienes dudas, consulta con tu médico o farmacéutico.