Tanagel 250mg Polvo Suspensión Oral 20 sobres

Está indicado en el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica en adultos y adolescentes mayores de 14 años, cuando las medidas dietéticas y la terapia de rehidratación oral no son suficientes.

La deplección de fluidos y electrolitos que puede producirse en pacientes con diarrea, especialmente en personas de edad avanzada y niños, hace necesaria la administración de fluidos adecuados y la reposición de electrolitos.   Puesto que el tratamiento de la diarrea con Tanagel es sólo sintomático, la diarrea debe tratarse según su etiología, cuando ésto sea posible.   No utilizar el medicamento más de dos días seguidos, en presencia de fiebre o en pacientes que presenten náuseas, vómitos o dolor abdominal no diagnosticado.   Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal No existe información específica referida al empleo de Tanagel a las dosis recomendadas de uso en ancianos ni en pacientes con la función renal o hepática alterada, por lo que como medida de precaución, no se recomienda administrar este medicamento a estos grupos de pacientes, a menos que sea necesario.

Tanagel no se debe administrar en las siguientes situaciones:   Hipersensibilidad a gelatina tanato, ácido tánico, gelatina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Si se sospecha la existencia de bacterias enteroinvasivas y procesos ulcerativos e inflamatorios gastrointestinales. Si se observa sangrado rectal o fiebre elevada. Pacientes con insuficiencia hepática. Si se reproducen cambios repentinos en los hábitos intestinales que persisten más de dos semanas.

La gelatina tanato interacciona con cualquier fármaco que se administre de forma concomitante por vía oral, provocando una menor absorción del mismo; en especial, interacciona con los siguientes compuestos: sales de Fe, de Bi, hidróxidos y carbonatos alcalinos.   No es aconsejable asociar a otros antidiarreicos.

Embarazo No hay datos, o éstos son limitados, relativos al uso de gelatina tanato en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3) No se recomienda utilizar Tanagel durante el embarazo (especialmente durante el primer trimestre) ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.   Lactancia Se desconoce si gelatina tanato o sus metabolitos se excretan en leche materna.   Fertilidad No se dispone de datos relativos al efecto de este medicamento sobre la fertilidad

Posología   Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 500 mg de gelatina tanato (2 sobres) cada 4-6 horas, hasta un máximo de 3.000 mg de gelatina tanato (12 sobres) al día.   Población pedíatrica No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 14 años   Pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal No se recomienda administrar a pacientes de edad avanzada ni pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)   Forma de administración Vía oral. Disolver el contenido del sobre en agua o en leche. También se puede ingerir el polvo mezclado con comidas, yogurt, zumos o papillas, preferentemente de frutas. Mientras dure la administración, es conveniente beber gran cantidad de agua y otros líquidos.   Si los síntomas empeoran o si persisten después de 2 días se deberá evaluar la situación clínica del paciente.

El convenio utilizado para la definición de las frecuencias de las reacciones adversas es el siguiente (muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100 a <1/10); poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a<1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse por falta de datos).   Las reacciones adversas observadas que se consideraron que estaban por lo menos posiblemente relacionadas con el tratamiento fueron las siguientes:   Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: reacciones alérgicas.   Trastornos gastrointestinales: Frecuencia no conocida: obstrucción intestinal y estreñimiento, dolor abdominal, alteraciones de las vellosidades intestinales.   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es.La influencia de Tanagel sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula.

Cada sobre contiene:   Principio activo: - Gelatina tanato . 250mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1