Cinfatusina Suspensión Oral 3.54mg/ml 200ml

Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa para adultos y niños a partir de 2 años.

Debido a sus efectos anticolinérgicos, la administración de cloperastina debe realizarse con precaución en pacientes con aumento de la presión intraocular, hipertrofia prostática, obstrucción de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, arritmia cardíaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante u obstrucción intestinal con afectación esofágica, intestinal o vesical. En caso de pacientes con tos persistente, se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica como la que acompaña a tabaquismo, enfisema pulmonar o asma ya que al inhibir el reflejo de la tos puede alterar la expectoración y puede aumentar la resistencia de las vías respiratorias.   Advertencias sobre excipientes Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).   Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a los fármacos antihistamínicos. Este medicamento no debe administrarse conjuntamente con fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No administrar durante en embarazo o la lactancia. No administrar a niños menores de 2 años.

Alcohol. Por su carácter antihistamínico, la cloperastina puede incrementar los efectos del alcohol. Sedantes (hipnóticos, analgésicos opioides, barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos) y, en general, de los fármacos depresores centrales. Anticolinérgicos, antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos e IMAO. Los antihistamínicos producen potenciación de la acción antimuscarínica. Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos puede dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de secreciones bronquiales.

Aunque los ensayos en animales no hayan manifestado actividad teratogénica o fetotoxicidad, y puesto que no existe experiencia clínica adecuada, cinfatusina no debería usarse durante el embarazo.Dado que se desconoce si la cloperastina pasa a través de la leche materna, se recomienda no administrarlo durante el periodo de lactancia.Se desconoce el potencial efecto de la cloperastina sobre la fertilidad, por lo que se recomienda administrarlo con precaución en caso de planificar un posible embarazo.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: una dosis de 10 ml 3 veces al día. Niños de 7 a 12 años: una dosis de 5 ml 2 veces al día. Niños de 5 a 6 años: 3 ml 2 veces al día. Niños de 2 a 4 años: 2 ml 2 veces al día. Personas mayores: se puede administrar a esta población pero se deben extremar las precauciones.Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche. En cada envase de cinfatusina se ha incorporado un vaso dosificador graduado y una jeringa graduada que permite la correcta administración de la dosis prescrita. Agitar el frasco de cinfatusina antes de usarlo. Duración del tratamiento: 7 días. La administración del medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.

Frecuentes (≥1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100) Raras (≥1/10.000 a < 1/1.000) Muy raras (<1/10.000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)   Trastornos del sistema inmunológico: Muy raras: reacción anafiláctica o anafilactoide, urticaria.   Trastornos del sistema nervioso: Poco frecuentes: somnolencia distonía, temblores y mareos.   Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: sequedad de boca (a altas dosis).   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es.La cloperastina puede producir somnolencia, por lo que la capacidad de concentración y los reflejos pueden estar disminuidos. En caso de observar somnolencia a las dosis habituales de cloperastina, abstenerse de conducir vehículos y manejar maquinaria peligrosa.

cinfatusina 3,54 mg/ml suspensión oral: cada ml de suspensión oral contiene 3,54 mg de cloperastina fendizoato (equivalente a 2 mg de cloperastina hidrocloruro).   Excipientes con efecto conocido   Excipientes por ml: Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)  0,2 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)    2,0 mg   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.