Notus Mucus 600mg Sabor Limón 20 comprimidos efervescentes

Notus Mucus está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para fluidificar el moco y facilitar la expectoración en la bronquitis inducida por el resfriado.

Con una frecuencia muy rara se han notificado la aparición de reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell con una conexión temporal con acetilcisteína. Por tanto, si se producen cambios cutáneos y mucosos, se debe buscar atención médica de manera urgente y debe interrumpirse el uso de acetilcisteína inmediatamente (ver también sección 4.8).   Se aconseja precaución en pacientes con asma bronquial y pacientes con antecedentes de úlceras gástricas o duodenales, especialmente cuando se usa concomitantemente con otros medicamentos que se sabe que irritan la membrana mucosa del tracto gastrointestinal.   Se recomienda precaución en pacientes con intolerancia a histamina. El tratamiento a largo plazo se debe evitar en estos pacientes, ya que acetilcisteína tiene un efecto sobre el metabolismo de histamina y puede dar lugar a síntomas de intolerancia (por ejemplo, dolor de cabeza, secreción nasal, picazón).   El uso de acetilcisteína, especialmente al principio del tratamiento, puede conducir a la licuefacción y, por tanto, a un aumento del volumen de las secreciones bronquiales. Si el paciente no es capaz de toser lo suficiente, se deben tomar medidas adecuadas (como drenaje postural y aspiración).   Excipientes   Sodio Este medicamento contiene 150 mg de sodio por comprimido efervescente, equivalente al 7,65% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto. Esto debe tenerse especialmente en cuenta para aquellos pacientes con una dieta controlada en sodio (baja en sodio/baja en sal).   Aspartamo Este medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina y puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.   Sacarosa Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasaisomaltasa, no deben tomar este medicamento.   Glucosa (componente de maltodextrina) Los pacientes con problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

Hipersensibilidad al principio activo a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.   Debido a la alta cantidad de principio activo, este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 14 años.

Los estudios de interacción con medicamentos sólo se han realizado en adultos.   El uso concomitante de acetilcisteína con antitusígenos (agentes para aliviar la tos) puede causar una congestión secretora peligrosa debido a la disminución del reflejo de la tos, por lo que se requiere una prescripción especialmente cuidadosa para este tratamiento concomitante.   El uso de carbón activo puede reducir el efecto de la acetilcisteína.   Hasta la fecha, las notificaciones sobre la inactivación de antibióticos (tetraciclina, aminoglucósidos, penicilinas) por acetilcisteína se refieren exclusivamente a ensayos in vitro en los que las sustancias en cuestión se mezclaron directamente. Sin embargo, por razones de seguridad, los antibióticos orales se deben administrar por separado y con un intervalo de al menos 2 horas. Esto no se aplica a cefixima y loracarbef.   Nitroglicerina La administración concomitante de acetilcisteína puede resultar en un aumento del efecto vasodilatador y antiplaquetario del trinitrato de glicerol (nitroglicerina). Si se considera necesario un tratamiento concomitante con nitroglicerina y acetilcisteína, se debe monitorizar al paciente debido a una posible hipotensión, que puede ser grave y se puede identificar por dolor de cabeza.   Cambios en la determinación de parámetros de laboratorio. Acetilcisteína puede afectar el ensayo colorimétrico de los salicilatos.   En las pruebas de orina, acetilcisteína puede influir en los resultados de la determinación de cuerpos cetónicos.   No se recomienda disolver la acetilcisteína con otros medicamentos.

Embarazo: Los datos relativos al uso de acetilcisteína en mujeres embarazadas, son limitados. Los estudios en animales no han mostrado efectos nocivos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, nacimiento o el desarrollo postnatal (ver sección 5.3).   Lactancia: No hay información disponible sobre la excreción en la leche materna.   Acetilcisteína sólo se debe utilizar durante el embarazo y la lactancia después de una evaluación estricta de la relación beneficio-riesgo.

Posología Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 1 comprimido efervescente una vez al día (equivalente a 600 mg de acetilcisteína al día) Forma de administración Para uso oral. El comprimido efervescente se debe disolver en un vaso de agua. Debe beberse el contenido de todo el vaso.   No tomar este medicamento durante más de 5 días.

La frecuencia de las reacciones adversas  que se exponen están basadas en las siguientes categorías:   - Muy frecuentes (≥ 1/10) - Frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) - Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100) - Raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000) - Muy raras (<1/10.000) - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)   Clasificación de órganos del sistema Reacciones adversas Poco frecuentes Raras Muy raras Frecuencia no conocida Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad   Choque anafiláctico, reacciones anafilácticas/anafi-lactoides   Trastornos del sistema nervioso Dolor de cabeza       Trastornos del oído y del laberinto Tinnitus       Trastornos cardiacos Taquicardia       Trastornos vasculares     Hemorragia   Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos   Broncoespasmo, disnea     Trastornos gastrointestinales Vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, nauseas Dispepsia     Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo Urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito, exantema       Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fiebre     Edema facial Exploraciones complementarias Hipotensión         En casos muy raros, se ha descrito la aparición de reacciones cutáneas graves tales como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell en conexión temporal con la administración de acetilcisteína. En la mayoría de los casos se pudo identificar también al menos otro fármaco sospechoso de potenciar el síndrome mucocutáneo.   En caso de producirse cualquier alteración en la piel o membranas mucosas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de acetilcisteína y solicitar asistencia médica.   Varios estudios han confirmado una reducción en la agregación plaquetaria en presencia de acetilcisteína, aunque aún no está confirmada la significación clínica de dicho efecto.     Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.esNo existe evidencia de efectos de acetilcisteína sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Cada comprimido contiene 600 mg de acetilcisteína.   Excipiente(s) con efecto conocido Sodio: 150 mg/comprimido Aspartamo: 20 mg /comprimido Sacarosa: 17, 5 mg/comprimido Glucosa, (componente de maltodextrina):  aproximadamente 14,5 mg /comprimido   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.